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设备投入政策生物医药-生物医药医疗设备等领域

文章阐述了关于设备投入政策生物医药，以及生物医药医疗设备等领域的信息，欢迎批评指正。

简述信息一览：

1、近年，国内一些优势企业抓紧骨科医疗器械发展良机，在某些领域逐渐加快抢占市场份额，如脊柱类的威高骨科、凯利泰，创伤类的大博医疗等。

2、医疗器械细分领域有很多，包括眼科、骨科、医疗美容等。以下是部分医疗器械细分领域龙头股：__眼科医疗器械领域：的爱尔眼科、欧普康视。__骨科医疗器械领域：的威高骨科、三友医疗、正海生物、大博医疗。

（图片来源网络，侵删）

3、医疗器械四大龙头企业医疗器械四大龙头企业是指国内医疗器械行业的四家龙头企业，即浙江普利特医疗科技股份有限公司、广东华邦投资有限公司、上海科瑞投资有限公司和浙江科沃斯投资有限公司。

五）生物制造领域。重点支持生物化工产品、特殊发酵产品、海洋生物活性物质及生物制品等。（六）照护康复领域。

有公司住所；有固定的生产经营场所和必要的生产经营条件。申报的经营项目中需要前置审批的，应提供有关许可证。

（图片来源网络，侵删）

五）具有完善良好的生产、技术、财务等管理制度。（六）具有相应的研制、生产条件及产品质量保证措施。（七）企业三年内无重大违法行为，递交的材料真实、可靠。

开办第二类医疗器械生产企业必须具备以下条件：（一）企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。（二）质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称。（三）企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例。

1、最后到国家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册一个帐号，网上申报。可从国家食品药品监督管理总局网站首页“网上办事”栏目中的“医疗器械生产经营许可备案信息系统”点击进入。

2、国产器械注册：提交中文生产资料或者第三方报告，提交国内生产地址及体系的考核证明文件。进口器械注册：外文资料需提供中文翻译版本，且需要公证。在国内指定注册代理人及售后负责人。

3、医疗器械我国是一个人口大国，医疗保障体系非常复杂，尽管近年来医疗器械行业得到了快速发展，但是在高端医疗器械方面，国内的厂家水平还是不足，目前还需向美国、德国、日本、瑞士等国家进口。

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