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开个生物制药厂-开办生物制药工厂需经历哪些过程?

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简述信息一览:

开一家制药厂需要多少启动资金和条件,请详细说明,包括场地、证件办理...

除非有特殊有利的条件,不要开制药厂,不赚钱。新版的GMP要求非常严格,费用非常大。国内药厂太多,未来的方向肯定是减少数量。非要不差钱,需要组建一个团队,好好的筹划一下。片剂500w以上,粉针、水针、生物制剂更高。

各种设施必须健全,包括净料库、暂存库、成品库、炮制车间、炮制设备,化验室等等,这些都会有详细的针对性的编号并也要进行审批。洁净区的菌检要符合制剂要求,你是做饮片的30万级的洁净区就行了,而你的化验室至少要1万级的标准。如果无菌区占地面积在500平米左右的话,费用大概会在100万左右。

开个生物制药厂-开办生物制药工厂需经历哪些过程?
(图片来源网络,侵删)

制药厂需要办理药品生产许可证、营业执照、组织机构代码、国税、地税、精制工序GMP证。

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