本篇文章给大家分享生物制药净化室设计,以及生物净化工艺对应的知识点,希望对各位有所帮助。
设计微生物实验室要合理规划出各个科室,一般包括准备室、微生物培养室、器械消 毒及清洗室、纯水室、检测室、菌种室、储藏室等。
实验室(含缓冲间)围护结构内表面必须光滑耐腐蚀、防水,以易于消毒清洁。所有缝隙必须加以可靠密封。实验室内所有的门均可自动关闭。除观察窗外,不得设置任何窗户。观察窗必须为密封结构,所用玻璃为不碎玻璃。
在设计微生物实验室要合理规划出各个科室,一般包括准备室、微生物培养室、器械消毒及清洗室、纯水室、检测室、菌种室、储藏室等。
实验室建筑标准:微生物实验室的建筑应符合建筑技术标准,墙体和天花板应耐腐蚀、防火、防水,并易于清洁。实验室的入口和出口应设置明显的标志,方便人员进出。
实验室(含缓冲间)围护结构内表面必须光滑耐腐蚀、防水,以易于消毒清洁。所有缝隙必须加以可靠密封。实验室内所有的门均可自动关闭。除观察窗外,不得设置任何窗户。观察窗必须为密封结构,所用玻璃为不碎玻璃。
灭菌室 灭菌室主要用于培养基的灭菌和各种器具的灭菌,室内应备有高压蒸汽灭菌器、烘箱等灭菌设备及设施。无菌室 无菌室也称接种室,是系统接种、纯化菌种等无菌操作的专用实验室。
②灭菌室:灭菌室主要用于培养基的灭菌和各种器具的灭菌,室内应备有高压蒸汽灭菌器、烘箱等灭菌设备及设施。③无菌室:无菌室也称接种室,是系统接种、纯化菌种等无菌操作的专用实验室。
实验室布局要合理,一般实验室应有准备间和无菌室,无菌室应有良好的通风条件,如安装空调设备及过滤设备,无菌室内空气测试应基本达到无菌。食品微生物实验室工作人员,必须有严格的无菌观念,许多试验要求在无菌条件下进行。
GMP车间为了防止交叉污染,清扫净化车间设施的工具均应按产品特点、工艺要求、空气洁净度级别的不同分别专用,垃圾装入防尘袋中拿出。
GMP标准净化车间在设计和建造过程中,需要遵循严格的卫生和工艺要求,以确保生产环境的洁净度和控制微生物、尘埃、热原等污染物的产生。
GMP车间净化需要直接接触的设备要具备易于清理和消毒,还要耐腐蚀,而且设备的传动部件要密封良好,避免出现冷却剂或润滑油等泄露出现设备污染的情况。
净化工程中,药厂净化车间的装修是非常重要的。为了不影响最终整个工程净化质量,药厂净化车间在装修时要特别注意。
遇到风淋室发生故障时,应迅速按下急停开关,关掉电源,然后电话通知风淋室厂家派人检查。风淋室初效过滤器每半年更换一次,高效过滤器每年更换一次。保持风淋室内外的清洁。
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