生物制药质量分析方法-生物制药质量检测
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简述信息一览：
生物制药工艺学萃取分离有哪些方法
超临界流体萃取法：优点：操作范围广，便于调节。选择性好。萃取、分离一步完成。溶剂回收简便，且可循环使用。萃取效率高，速度快。低温操作，特别适合于热敏性组分。可以调节萃取物的粒度。无有机溶剂残留。缺点：对脂溶性成分溶解能力强，而对水溶性成分溶解能力弱。设备昂贵使得设备折旧费较高。
皂苷元的提取方法 （1）皂苷元多数难溶于或不溶于水，易溶于有机溶剂，所以可***用两相萃取法，用矿酸并加热的条件先将粗皂苷水解，水解出来的皂苷元用弱极性的有机溶剂萃取，可以减少对皂苷元的破坏。（2）还可以直接用酸水加热水解中药原料中的皂苷。
质良好分离。乳化现象是溶媒萃取法中需要克服障碍，如使用去乳化剂，应考虑其安全性以 及从终产品中的残留情况，必要时检测其残留量。●离子交换法因成本低、设备简单、不用或少用有机溶剂等优点，已成为提取抗生素的 重要方法之一，如许多氨基糖苷类抗生素和多粘菌素等多用此法提取。
萃取：萃取是利用系统中组分在溶剂中有不同的溶解度来分离混合物的单元操作。层析：也叫柱色谱，是根据样品混合物中各组分在固定相和流动相中分配系数不同，经多次反复分配将组分分离开来。
常见的天然药物化学成分分离方法有：1根据被分离物质溶解度差别进行分离的结晶、重结晶、溶剂沉淀、酸碱沉淀、等电点沉淀等方法。2根据被分离物质在两相溶剂中分配比不同进行分离的液-液萃取、逆流分布、液滴逆流色谱、高效逆流色谱、气液分配色谱、液液分配色谱、超临界流体萃取等方法。
从微生物发酵液中提取有效成分，分离纯化的基本程序通常包括以下几个步骤：预处理：对微生物发酵液进行初步处理，提取有效成分。常用的预处理方法包括离心分离、过滤、膜分离等。分离：对预处理后的液体进行分离，使有效成分和杂质分开。常用的分离方法包括萃取、沉淀、膜分离等。
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